我省广生堂药业研制的抗新冠病毒口服小分子创新药获批上市
来源:厅社发处 时间:2023-11-28 17:55

  11月 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批上市。这是福建首个获批上市用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物,也是我省自主创新小分子药物研发的一个重要里程碑。该药品适用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,每日用药剂量低,肺部暴露量高,Ⅲ期临床试验结果显示对XBB系列变异株感染人群具有良好疗效。更低的药物服用量,可在保证病毒抑制能力的前提下实现安全性。泰中定正式获批,将为中国患者带来全新的治疗方案。

  为确保泰中定临床试验的顺利开展,研发期间省科技厅指定专人跟踪研发进展,定期做好相关政策指导和服务,多次与科技部社发司沟通协调,指导广生堂药业公司申请获取人类遗传资源相关批件;召开专题会议听取广生堂药业公司有关泰中定研发的工作汇报,并带队专程赴科技部汇报工作,请求科技部支持。

  同时,为贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》,今年省科技厅与省工信厅、发改委等11个部门联合印发《关于进一步落实<福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案>若干措施》,并出台《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》,发布申报指南,其中对在省内转化的创新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经评审给予研发投入30%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元的奖励,旨在激发我省生物医药研发的创新活力,为推动我省生物医药产业高质量发展提供强大的科技支撑。

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