项目编号：2021D-098

　　Akili公司（Akili Interactive Labs, Inc.）位于美国马萨诸塞州，是一家领先的数字疗法公司，为患有认知功能障碍和大脑相关疾病者提供处方治疗。Akili率先开发具有直接治疗活动的处方数字治疗，通过提供高质量的动作视频游戏体验进行治疗。

　　Akili公司儿童多动症视频游戏疗法产品“EndeavorRx”是目前唯一一个获得美国食品药品管理局（FDA）批准（2020年6月）的儿童多动症数字处方疗法，已入选《科学美国人》“2020年十大新兴技术”之数字诊疗案例。该产品基于Akili专利独有选择性刺激管理引擎（SSME?）核心技术开发而成，通过引人入胜的视频游戏体验，针对大脑中与注意力控制相关的神经系统提供特定的感官刺激和同步运动挑战，以改善注意力功能。EndeavorRx已在多动症儿童患者的多项临床研究中得到严格评估。根据对全美15个州的600余名多动症儿童患者进行的5项临床试验研究数据显示，EndeavorRx改善了多动症儿童的注意力，相关成果发表在《柳叶刀-数字健康》《自然-数字医学》等期刊上。

　　该疗法主要针对8-12岁患有注意力不集中或组合式多动症的儿童，建议每天使用约25分钟，每周5天，首次使用至少连续4周或遵医嘱。临床试验观察到的儿童最常见的副作用是挫败感，无产品使用相关的严重不良事件。该产品软件在苹果、安卓系统应用商店均可下载。外方希望以出口产品的形式对华开展合作。