本项目针对当前生物毒素对人类的安全隐患和身体健康危害问题,致力于建立一套快速、灵敏、特异的生物毒素的检测技术和检测试剂盒,并研制检测仪器。项目从“单克隆抗体”-“基因工程单链抗体”-“ELISA免疫检测试剂盒”-“胶体金检测卡”-“生物毒素检测仪器”等方面着手,制备了主要生物毒素(黄曲霉毒素、伏马毒素、黄绿青霉素、橘青霉素、腹泻性贝毒、神经性贝毒、河豚毒素、芋螺毒素等)高亲和力的单克隆抗体8种,使其亲和力达到109,特异性高,无交叉反应;研制出主要生物毒素的基因工程单链抗体8个,抗体亲和力达到108,特异性高,无交叉反应;建立主要生物毒素的ELISA免疫检测方法,研制出8种ELISA检测试剂盒,检测时间在2小时以内;建立主要生物毒素的金标免疫检测方法,并研制出4种金标快速检测卡,阴阳符合率不小于95%;研制出生物毒素检测仪器1种,波长示值误差:±3 nm;波长重复性:±1.5 nm;吸光度示值误差:0.03;吸光度重复性:1.0%;获得《中华人民共和国制造计量器具许可证》;产业化试剂盒2种以上(ELISA试剂盒和金标快速检测卡),获得授权专利21项,申报地方标准1项。
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