1、研究内容

　　（1）采用多中心随机双盲安慰剂对照的研究发现，片仔癀能有效改善转移性结直肠癌患者的疾病复发进展，为片仔癀扩大临床适应症提供科学依据，推动片仔癀临床抗大肠癌应用。

　　（2）围绕肿瘤干细胞、肿瘤微环境、肿瘤转移及miRNA等研究热点，系统的开展片仔癀抗大肠癌药效作用研究，阐明了片仔癀可通过诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖、抑制血管新生和淋巴管新生、抑制肿瘤干细胞生长和耐药性、抑制转移、逆转多药耐药、减轻5-FU所致的肠道损伤等作用发挥抗大肠癌作用，为片仔癀临床抗癌应用提供实验依据。

　　（3）采用组学、分子生物学技术，证实了片仔癀可通过调控STAT3、ERK、HIF-1α、p38和JNK等多条细胞信号通路相关miRNA等共同发挥抗大肠癌，系统地阐明了片仔癀通过"多靶点、多途径"发挥抗大肠癌的作用机理。

　　（4）采用超高效液相结合三重四级杆质谱分析方法，建立片仔癀主要成分的高敏性、特异性和快速的检测分析方法和质控标准，为阐明片仔癀治疗大肠癌的物质基础奠定了实验基础。

　　2、主要成果

　　（1）开展了片仔癀辅助改善肿瘤患者生存预后的随机双盲安慰剂对照试验，并发现片仔癀可有效改善转移性结直肠癌患者的生活质量和疾病复发进展。

　　（2）通过体内外多种动物和细胞实验证实了片仔癀体内外治疗大肠癌的显著效果。系统的证实了片仔癀"多靶点、多途径" 诱导大肠癌凋亡、抑制细胞增殖和血管新生的作用机制，为片仔癀扩大临床适应症提供科学依据。

　　（3）围绕肿瘤干细胞研究前沿，证实了片仔癀具有显著抑制大肠癌肿瘤干细胞生长、耐药性等作用。

　　（4）针对耐药、转移等临床大肠癌治疗存在的核心问题，证实了片仔癀具有逆转大肠癌多药耐药和抑制转移的作用。

　　（5）围绕肿瘤研究热点缺氧微环境探讨了片仔癀对大肠癌缺氧微环境的影响，证实了片仔癀具有抑制缺氧微环境介导的大肠癌转移和血管新生的作用。

　　（6）针对研究化疗引起的肠道损伤等严重限制化疗疗效和影响患者生活质量的核心问题，证实了片仔癀可通过减轻肠道损伤缓解5-FU等化疗药物引起的腹泻等不良反应。

　　（7）采用超高效液相结合三重四级杆质谱分析方法，建立片仔癀主要成分的高敏感性、特异性和快速的检测分析方法和质控标准。

　　本研究系统地阐明了片仔癀多成分、多靶点发挥抗大肠癌的作用机理，为片仔癀的临床抗癌应用提供了临床和实验依据，为肿瘤患者提供更多的选择，促进地方经济产生新的增长点，具有良好的社会和经济效益。