搭建创新平台 支撑医药发展
2019年9月5日上午10:00，福建省科技厅党组书记、厅长陈秋立接受福建省科技厅网站专访，就“搭建创新平台 支撑医药发展”与大家进行交流，欢迎广大网友留言和参与。
- 时 间：2019年09月05日 10时00分
- 嘉 宾：福建省科技厅党组书记、厅长陈秋立
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各位网友，大家上午好！欢迎大家来到福建省科技厅门户网站“在线访谈”专栏。今天，我们非常荣幸地邀请到福建省科技厅党组书记、厅长陈秋立参加在线访谈，就“搭建创新平台 支撑医药发展”这一主题与网友进行交流。陈厅长，您好！ -
您好，主持人！各位网友上午好！首先感谢大家长期关注省科技厅门户网站，关注我省科技事业的发展。我很高兴今天有机会通过科技厅门户网站和大家一起在线交流，欢迎大家踊跃提问。 -
首先，请您介绍一下目前我省生物医药产业发展的基本情况。 -
好的。据有关部门统计，截止到2018年底，全省规模以上医药工业企业202家，实现主营业务收入439亿元，同比增长17%；实现工业增加值增长13.3%，产销率95.51%；实现利润总额54.7亿元，同比增长18.6%；医药工业生产保持平稳增长。 我省生物医药产业具有一定的特色和发展基础，培育了以福抗药业、丽珠集团福兴医药、南方制药等为龙头的化学原料药及中间体制造产业；以海王福药制药、闽东力捷迅药业、福建广生堂药业为龙头的化学药品制剂制造产业；以厦门特宝生物、厦门万泰生物、未名生物医药为龙头的生物技术药物制造产业；以漳州片仔癀药业、厦门中药厂、厦门金日制药为龙头的中药制造产业；以厦门艾德生物、厦门大博医疗、福州迈新生物、泰普生物等为龙头的医疗器械制造产业。 虽然我省生物医药产业取得了较快发展，但是仍存在全省生物医药企业规模普遍偏小，龙头企业偏少，企业研发投入不足，自主研发能力弱，影响了产业的整体发展和产品竞争力；资金投入不足，需进一步拓宽渠道，积极争取社会资金投入生物医药产业；产学研合作仍需进一步引导和推动，实现企业、高校、科研院所之间的优势互补，切实提高科研成果转化率等问题。面对竞争日益激烈的医药行业，多数企业已意识到创新对企业生存发展的迫切和重要性，正在加强与国内外研发机构、高等院校的合作，结合自身的领域和产品线，通过引进、合作研发等形式加强新药和新产品的储备和开发。 -
请您介绍一下“十三五”期间，省科技厅在支持生物医药产业科技创新方面的基本情况。 -
“十三五”期间，我厅重视发展生物医药产业，在《福建省“十三五”科技发展专项规划》中，把生物医药产业作为战略性新兴产业重点培育，优先列入科技发展规划。期间，通过安排科技重大专项、科技创新平台、区域重大项目、产学合作重大项目等科技计划项目400多项，下达科技经费约8000万元，支持生物医药产业的发展，攻克了一批生物医药关键性技术，取得了一批生物医药技术成果。 -
接下来，请您具体介绍一下省科技厅在搭建生物医药产业科技创新平台，为产业提供支撑服务方面取得了哪些成效？ -
按照“统筹规划、整合集成、提升做强、共建共享、支撑产业、服务社会”的原则，“十三五”期间，省科技厅共启动实施了“创新疫苗成药性评估和改进关键技术重大研发平台”、“福建省化药产业技术重大研发平台”、“福建省创新抗体药物技术重大研发平台”、“福建省CAR-T细胞免疫治疗技术创新平台”、“康复产业研究院建设”、“福建省新药研发中心建设”等10个生物医药产业重大研发平台、公共服务平台建设项目，下达科技计划经费5200万元。 其中，2017年由福建省微生物研究所承担的“福建省化药技术重大研发平台”通过项目验收。该平台建立了组织机构和相应的运行机制，完成了实验室的建设和改造，构建了较为完善的人才队伍。与福建科瑞药业等企业合作开发项目17项，开发新技术新产品项目12项，解决共性或关键技术5项；与我省企业科瑞药业、海王福药及闽海药业等合作开发，获得临床研究批件9件；获发明专利授权17项，并新申请发明专利30项；发表学术论文29篇。 2018年5月，由厦门大学公共卫生学院承担的“福建省创新疫苗成药性技术重大研发平台”项目通过验收。该平台建设建立8项疫苗成药性评估关键技术，完成4项具有重大市场前景的自主创新疫苗的小试评估或中试放大改进，获得新型水痘疫苗高减毒株VZV-7D批临床试验批件，完成HPV6/11双价尖锐湿疣疫苗I期临床试验，获得HPV九价苗临床试验批件，完成乙肝治疗性疫苗的临床前研究并申报临床试验批件。发表SCI论文44篇，申请发明专利15项，获得授权专利13项；培养博士、硕士49名；并为国内外10家单位提供科技服务。 2018年，我厅认真贯彻落实省政府《关于加快康复产业发展八条措施》文件精神，支持福建中医药大学“康复产业研究院建设”科技创新平台项目，资助金额1500万元。该项目将以提升康复产业科技创新能力，推动中国康复产业发展为主线，充分聚合产、学、研、用各方优势，为海内外康复优势学科搭建协同创新平台，打造一批具有核心竞争力的科技创新团队，突破一批康复关键技术，形成一批技术标准，转化一批重要科技成果，促进康复服务创新链、产业链、市场需求的有机衔接，加速我国康复产业的发展，促进产业转型升级。同年，我厅资助经费1000万元，支持福建医科大学药学院“福建省新药研发中心”建设，该平台建设将为我省医药产业提供源头创新和技术支撑，带动全省创新药物的研制，促进我省医药产业的转型升级；为我省医药生产企业和研发机构提供新药注册规范化研究的“一站式”技术服务，加速我省新药产品研制的速度；促进我省药学学科建设，培养高水平新药研发人才，具有重大的经济社会效益。 -
省科技厅在实施科技重大专项，突破生物医药关键性技术方面取得了哪些成效？ -
“十三五”期间，组织实施“多价联合疫苗研究与产品开发”、“国家一类化药抗过敏新药卢帕替芬的研发”、“优中成药片仔癀治疗肝癌二次开发研究”、“海洋来源化合物YXY211抗三阴性乳腺癌新药临床前研究”、“降压复方中药清达颗粒临床前研究”等5项生物医药领域重大专项专题项目，共资助经费1900万元。 目前，由厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心承担的重大专项专题“HEV/HPV多价联合疫苗研究与产品开发”完成了联合疫苗制剂配方研究，开展了联合苗的中rHEV，rHPV6，rHPV11，rHPV16，rHPV18五种蛋白的组装中试工艺研究，完成了免疫原性研究及动物安全性评价，并获得联合苗的免疫原性数据和安全性评估报告。发表SCI论文13篇，申请发明专利12项，其中申请中国发明专利5项，国际PCT发明专利2项，进入国家/地区发明专利5项，培养博士毕业生5名。 由漳州片仔癀有限公司承担的重大专项专题“名优中成药片仔癀治疗肝癌二次开发研究”通过中期评估，项目开展了片仔癀治疗肝癌探索性临床研究，取得了组长单位广州中医药大学第一附属医院伦理批件以及2份阶段研究总结报告，委托中国医学科学院药物研究所承担药理药效临床前研究，完成片仔癀治疗肝癌药理药效临床前研究总结报告，分别委托香港浸会大学和香港中文大学，制定了片仔癀治疗肝癌作用机理研究方案及探索性临床配套临床药理研究方案。 -
搭建了高水平的研发平台，实施了重大项目后，省科技厅促进成果转化应用方面有什么实例？ -
福建医科大学引进国际著名免疫学家、国家“千人计划”陈列平教授，在科技经费大力支持下，总投资1亿多元，建立了一个总建筑面积4300平方米的单抗生产平台和高水平的肿瘤免疫治疗实验室。该平台发展目标是根据创新药物研发过程，建设包括肿瘤免疫抗体药物设计、表达与筛选平台、抗体药物工程化平台、肿瘤免疫抗体药物活性评价平台、抗体药物制剂工程化平台、质量控制与药代动力学平台等共性技术平台，开发新一代PD-1单抗系列和激动性单抗系列等肿瘤免疫治疗抗体，成为针对威胁人类健康重大疾病免疫学靶点的创新药物和创新疗法的“孵化器”,为解决医药产业发展所面临的瓶颈问题提供技术支撑，对促进创新药物的研发，具有较好的辐射、带动作用。免疫研究所经过4年的建设发展，搭建了系列原创性抗体研发到小试规模生产的产学研平台和技术团队。目前有3个靶点(PD-1、PD-L1及41BB)4个抗体候选药物处于实验室开发阶段。2017年6月，福建医科大学与大有华夏生物医药集团有限公司签订了《知识产权转让协议》，转让费用2500万元。2018年12月，针对CD19 CART的免疫细胞治疗技术与福州拓新天成生物有限公司签订了5年的产学研合作协议，由福州拓新天成生物有限公司每年资助350万元（5年合计1750万元）用于免疫细胞治疗中心新靶点的研发和临床试验研究工作。免疫治疗研究所基于陈列平教授团队扎实的研发基础与转化能力，携手大有华夏生物医药集团有限公司和福州拓新天成生物技术有限公司，逐步推进以PD-1抗体、CD19-CAR T为优先研发转化的多个免疫调控靶点的肿瘤抗体药物和免疫细胞的临床前研究工作，为海峡西岸生物医药产业发展做出积极贡献。 -
好的项目还要有好的政策环境支持，那么省科技厅在发挥政策引导作用，营造产业发展良好环境方面做了哪些工作？ -
“十三五”期间，为促进我省生物医药产业发展，由我厅牵头或配合有关部门陆续出台了《关于加快高水平科技研发创新平台建设发展六条措施的通知》（闽政办〔2016〕19号）《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》（闽政办〔2016〕181号）《关于促进医药产业健康发展实施方案》（闽政办〔2017〕22号）《关于进一步推进创新驱动发展七条措施的通知》（闽政〔2018〕19 号）《关于加快生物产业发展六条措施的通知》（闽发改高技〔2018〕23号）等一系列文件。文件中提出，积极培育扶持省内高校科研院所、医药龙头企业组建国家级医药科技研发创新平台，对新认定的国家重点实验室、国家工程研究中心予以补助800万元；对新认定的省部共建工程研究中心、国家企业重点实验室、国家企业技术中心或教育部重点实验室，根据下达的国家财政经费予以适当补助，最高补助500万元。鼓励医药企业自主创新和药械研发，支持国内外药品和医疗器械重大技术成果在我省转移转化。对医药企业在我省转移转化的1、2类中药、化学药品和具有新药证书的生物制品及第三类医疗器械等重大药械项目，按申报临床前研究阶段、完成临床试验申报生产阶段，分阶段给予资金补助，单个项目补助总额不超过2000万元。支持医药企业牵头承担实施国家科技重大专项，按国家实际资助额1︰1的比例奖励企业用于相关研发活动等。这些文件的出台，调动了企业、高校院所的研发积极性，激发了他们的创新创业热情，为我省生物医药产业的发展创造了良好的氛围。 -
好，刚才通过陈厅长对福建省生物医药产业科技创新情况的介绍，我们对省科技厅在“十三五”取得的工作成效和重点发展方向有了充分地了解。接下来把时间交给广大网友，希望广大网友踊跃参与留言。 -
陈厅长你好，我是一家医药企业，想了解一下2020年生物医药领域重大专项将具体支持哪些研究方向？ -
好的。近期我厅开展了2020年重点产业产学研协同创新重大项目需求征集工作，目的是梳理我省重点产业发展中亟需解决的关键核心技术，着力突破“卡脖子”技术，提升自主创新能力。其中在生物与新医药产业领域，一是重点开展针对肿瘤、心脑血管、传染病等重大疾病且具有临床价值的化学药关键技术和新产品研究；二是重点开展疫苗、蛋白质/多肽类药物、基因工程药物和抗体药物等生物药关键技术和新产品研究；三是重点开展数字医学影像设备、医用直线加速器、新型放疗和热疗设备、人体功能状态检测设备、治疗微系统、全自动临床检验设备等高端诊疗设备研发和产业化；四是以诊断试剂仪器一体化为核心，重点开展核酸全自动诊断和POCT检测诊断系统、荧光定量检测系统、肿瘤精准诊断试剂等体外诊断医疗器械产品研发和产业化；五是重点开展康复机器人、康复功能评估设备、康复训练治疗设备、远程监测设备、可穿戴式医疗设备等专业化、智能化康复辅助医疗设备产品研发和产业化。欢迎符合条件的省内医药企业、高校院所积极申报，我厅将进行项目筛选后开展相关调研工作，后期按照科技计划项目评审立项程序择优给予经费支持。 -
好的，谢谢。今天陈秋立厅长就“搭建创新平台 支撑医药发展”的有关问题进行了介绍。由于时间关系，今天的访谈就到此结束。感谢陈厅长接受我们的专访，也感谢各位网友的积极参与。再见！ -
谢谢！再见！
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35010202000078号