各位网友，上午好！欢迎来到福建省科技厅门户网站“在线访谈”专栏。今天，我们非常荣幸邀请到厦门市科学技术局党组书记、局长孔曙光参加在线访谈，就“厦门市生物医药产业介绍与相关政策解读”这一主题与网友进行交流。孔局长，您好！

　　你好，主持人！各位网友好！首先感谢大家关注厦门市科技事业的发展。很高兴今天能一起交流，欢迎大家踊跃提问。

　　我省高度重视生物医药产业的发展，孔局长，请您先给大家介绍一下厦门市生物医药产业的发展情况。

　　好的。生物医药与健康产业也是厦门市重点发展的战略性新兴产业，2019年入选国家首批战略性新兴产业集群，厦门市作为战略性新兴产业集群工作成效明显地区，2019-2021年连续列入国务院督查激励表扬名单。厦门生物医药港在中国生物技术发展中心2021年发布的全国生物医药产业园区综合竞争力榜单中位列第15位，在医疗器械细分领域排名第3位。
　　厦门市生物医药与健康产业“十二五”以来年均增长率超过20%。现有生物医药与健康领域企业1300多家，其中省市级新型研发机构24家，上市企业13家，国家级高新技术企业438家。2021年全市生物医药与健康产业实现产值988亿元，同比增长27%。根据省统计口径，2021年全省规模以上医药工业企业282家，厦门101家；全省生物医药营业收入851亿元，厦门402亿元。2022年1-6月，我市生物医药与健康产业438家资格有效高企完成工业产值396.63亿元，实现营收317.93亿元，其中66家企业产值或营收上亿元。

　　那么厦门市生物医药产业有哪些特点呢？

　　医疗器械领域，以体外诊断、骨科植入材料、助听器等为代表的医疗器械规模占全省80%以上，体外诊断领域全国领先，宝太生物、波生生物、安邦生物、安普利等一批体外诊断领域代表企业在新冠疫情下加速爆发，细分领域产值从2019年的20多亿元，跃升到2020年近70亿元，2021年超200亿元。大博医疗保持骨科创伤产品国产市场排名第一，脊柱产品排名前三；艾德生物肿瘤精准治疗细分市场国内占有率超过70%。创新药领域，全市已上市世界首支戊肝疫苗、国产首个长效干扰素、国产首支宫颈癌疫苗等1类新药5个，在研1类新药20多项，万泰沧海与国际疫苗巨头葛兰素史克开展新一代宫颈癌疫苗研发与产业化合作。健康领域龙头企业具备国际竞争力，奥佳华按摩器具出口份额连续多年保持国内行业第一，金达威辅酶Q10全球市场占有率达到50%以上。中医药发展具有两岸、金砖和“一带一路”合作的区位优势，及“闽南青草药”等文化传承优势、海洋特色优势、产业与产学研合作优势，在国内形成较好招商吸引力。
　　防疫物资领域，厦门市60多家防疫物资生产企业，主要涵盖个人防护、消杀、测温、检测等产品研发与生产，2021年新冠病毒检测产品产值超过200亿元。海沧区集聚了超过40家防疫物资研发与生产企业，宝太、安邦、为正等企业的新冠检测试剂共取得国外注册认证100多项，进入商务部医疗物资出口“白名单”，成为国内新冠检测试剂出口的主要基地之一，为国际疫情防控贡献了“厦门力量”，宝太生物制造的新冠快速自检产品亮相G7峰会。

　　今年厦门市生物医药产业有哪些亮点？

　　主要有四大亮点：
　　1.新冠病毒检测企业积极开拓新市场。一是积极开拓新冠病毒抗原检测国内市场。截止目前，奥德生物取得新冠病毒抗原检测试剂三类医疗器械注册证，宝太生物、泰普生物的新冠病毒抗原检测试剂进入紧急使用清单，以上三家企业的新冠抗原自测产品进入福建省第一批新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购目录。二是持续开拓国外市场。波生生物、宝太生物、安邦生物、为正生物、博迪泰等获得欧盟公告机构颁发的CE自测证书,波生生物的新冠病毒检测产品获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）。三是宝太生物等抓紧布局创新药、POCT等领域。
　　2.创新动能持续增强。大博医疗研发大楼建成使用，力品药业投资6亿元建设创新制剂国际化企业总部，特宝生物研发的1类新药拓培非格司亭注射液上市申报获国家药监局受理。艾德生物获批国产第一个PD-L1伴随诊断试剂，PCR-11基因伴随诊断试剂日本获批，与阿斯利康签署卵巢癌伴随诊断战略合作；五赫兹（厦门）医疗用品有限公司的“五赫兹空气物表消毒剂”获得民航局适航生产批准，成为福建省首家取得消毒产品适航证的企业。
　　3.创新平台建设取得进展。一是加快建设福建省生物制品科学与技术创新实验室等重大科技创新平台；二是布局建设高等级生物安全实验室等重大科技基础保障平台；三是围绕引进高能级创新团队，策划推动建设重大新型研发机构和研发平台，引进院士团队在厦建立厦门生物医药创新研究院、中医体质与治未病大数据研究院。
　　4.生态环境进一步完善。省市联动提升审评审批和检验检测能力，省药监局在厦设立审批服务窗口，省药监向厦门生物医药港服务工作站新增授权32项药械行政许可服务事项，涵盖药品生产经营、医疗器械生产及互联网药品信息服务资格等事项，目前共有50个省药监局行政许可的事项可由园区服务工作站为企业就近办理；此外省药品审核查验中心厦门分中心、省药品审评与检测评价中心厦门分中心正式揭牌。

　　您能不能介绍一下厦门市生物医药产业的政策环境如何？

　　1.产业发展，规划先行
　　2003年，厦门市前瞻性提出发展“光电、软件、生物与新医药”三大战略性新兴产业。邀请科技部和国家级专家指导，结合厦门实际，先后制定了《厦门市生物与新医药产业发展规划》《厦门市生物与新医药千亿产业工作指导手册》《厦门市“十三五”生物医药与健康产业发展规划》《厦门市促进生物医药与健康产业发展实施意见》等规划、指导手册和实施意见，不断根据科技和产业的总体发展趋势，调整产业发展方向、领域，突出产业发展重点。2020年制定《厦门市“十四五”生物医药与健康产业发展规划》，布局创新药物、高端医疗器械等九大发展方向。
　　2.政策保障，激励创新
　　2015年，厦门市制定《厦门市生物与新医药产业发展的若干措施》，率先在十二条千亿产业集群中出台专项产业政策，2018年和2020年又针对产业发展的新需要和国家宏观政策调整，对政策进行了两次升级提升，不断加大对产业的扶持力度和精准度，同时海沧核心区也台相应配套政策，市区联动打政策“组合拳”，推动产业集聚发展。

　　厦门市确实出台了很多政策助力生物医药产业发展，那么今年生物医药产业相关政策兑现情况怎么样呢？

　　我市开展2022年《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》兑现工作，共有56家企业152项获得政策兑现，兑现产业政策资金2.19亿元，本次政策兑现数据显示，我市生物医药产业在政策扶持力度和产业发展上均实现较大突破。
　　一是政策兑现资金大幅增加，较上年度增长88.79%，为2016年的10倍以上。
　　二是一批龙头企业加速成长。年销售收入首次突破１亿元、５亿元、10亿元的企业数量在2015年至2017年均为零，近3年增加明显，特别是新冠疫情后呈爆发式增长，2020年新增年销售收入上1亿元企业10家，为历年之最，2021年多家企业再上新台阶，新增年销售收入上10亿元企业5家，远超过去历年总和。
　　三是创新药未来增长后劲进一步加强。2021年进入临床前和临床试验各阶段的创新药数量大幅增至22项，为过去历年总和的近4倍。
　　四是医疗器械产业化奖励项目数多年保持较高的稳定水平，2021年达88项，其中III类医疗器械约占1/3，获国外认证奖励项目数近4年均保持较高水平。
　　五是扶持力度加大。2016年以来，市科技局累计兑现生物医药产业政策奖励资金超过4.86亿元，政策历经两次修订，扶持力度不断加大。与此同时2021年生物医药与健康产业产值915.83亿元，较2015年的341.98亿元增长167.8%，新冠疫情下更是逆势增长，成为国内新冠病毒检测试剂出口的主要基地之一，政策政策支持与产业发展速度相匹配，对产业发展起到了较好的引导和支撑作用。

　　我省出台了《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，那么，下一步厦门市准备怎样落实省里出台的这个实施方案呢？

　　厦门是国内较早布局生物医药产业的地区之一，多年来，厦门市坚持内强外引，集聚创新资源，汇聚八方人才，做优产业生态，做强优势领域，产业集群发展取得成效，新冠疫情以来保持逆势增长，有力支撑厦门经济高质量发展。
　　这次我省出台《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，对厦门寄予厚望，厦门要抢抓机遇，根据《实施方案》中完善产业发展规划、加大政策力度、推动产业快速发展、带动福建生物经济上新台阶等要求，下一步，我们将重点围绕以下几个方面，努力建成中国一流的生物经济先行区、试验区和引领区。
　　一是打造生物医药产业创新发展策源地。加快建设福建省生物制品科学与技术创新实验室等重大科技创新平台，布局建设高等级生物安全实验室等重大科技基础保障平台，招引集聚国内外高端人才，着力引进高能级创新团队，加快推进国际生物经济研究院等重大新型研发机构和研发平台建设，加大临床医学研究中心建设力度，形成中国独具特色的生物医药产业创新中心。
　　二是打造特色产业竞争高地。做强做大医疗器械特色产业，打造中国体外诊断之都，培育壮大应急防疫产业;做精做专创新药物研发与产业化,打造独具特色的疫苗创新基地；大力推进业态创新,促进BT与IT产业融合发展，推动建设中医药产学研协同创新试验区，前瞻布局细胞治疗、基因技术等未来产业。
　　三是促进龙头企业集聚。坚持项目带动，推动龙头企业做强做大，支持企业增资扩产，开拓市场、稳定供应、引进人才；积极引进行业龙头企业、高潜力生物医药企业和以产业化为导向的高水平研发机构，围绕产业链关键环节、薄弱环节和缺失环节，招大引强一批高能级项目，培育一批具有国际竞争力的龙头企业和创新产品。
　　四是着力完善产业生态。以海沧生物医药港为基础提升厦门生物医药园区规模实力与水平，加强省市联动，大力提升审评审批和检验检测能力，构建医工结合的产业技术创新联合体，积极引进国内外高水平CRO、CDMO等产业高端服务机构，办好中国“生物药产业大会”，打造覆盖“产学研用管投”全产业链的高端交流平台，促进产业发展。
　　五是金融助力产业发展。发挥财政+金融的放大作用，特别是发挥产业引导基金、科技成果转化与产业化基金等作用，引导社会资本投入生物医药研发创新、重大科技成果转化和企业孵化。深入探索“产业园区+新型孵化器+产业基金+产业联盟”一体化园区发展模式。

　　感谢孔局长的详细介绍。接下来把时间交给广大网友，希望广大网友踊跃参与留言，欢迎大家提问。

　　孔局长，您好！请问在拿到注册证或认证证书后，是否可以随时向科技局提交奖励或补助申请？

　　这位网友，你好！我局每年定期进行集中受理，原则上一年一次，具体时间详见市科技局官网通知（一般是每年3-4月份开始受理）。

　　孔局长，您好！请问《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》的支持对象是哪些呢？

　　这位网友，你好！《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》的扶持对象为：在厦门市进行商事登记和税务登记，具备独立法人资格，从事生物医药领域研发、生产、服务的企事业单位和机构、社会团体，以及销售税收结算在本市的上市许可持有人、医疗器械注册人。

　　孔局长，您好！请问海沧的生物医药企业是否可以同时享受厦门市和海沧区的政策？

　　这位网友，你好！海沧区《进一步促进生物医药与健康产业发展的资金扶持办法》与本次出台的政策可叠加享受，但实际扶持政策由区级财政承担的部分，不可叠加享受。

　　由于时间关系，今天的访谈就到这里。非常感谢孔局长做客我们的访谈，也感谢各位网友对福建省科技创新工作和厦门市科技事业的关注和关心，我们下期再见！

　　谢谢大家！再见！